진해거담제
팜-뮤코정
[유효성분]이 약 1정(240mg) 중
■ 암브록솔염산염(BP) 30.0mg
[효능 · 효과]
■ 점액분비장애로 인한 다음의 급 · 만성 호흡기질환: 급 · 만성 기관지염, 천식성기관지염
[첨가제]
■ 첨가제(동물유래성분): 유당수화물(소, 우유)
■ 기타첨가제: 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 포비돈
[용법 · 용량]
■ 성인: 암브록솔염산염으로서 1회 30mg 1일 3회 복용한다.
계속 치료시 1회 30mg 1일 2회 복용한다.
이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다.
[성상]
■ 흰색의 원형 정제
[사용기한]
■ 제조일로부터 36개월
[제조자]
■ (주)한국파비스제약 경기도 안산시 단원구 산단로 83번길 127
[제조의뢰자]
■ (주)유앤생명과학 경기도 안산시 단원구 별망로 627
Tel.031-365-3859 / Fax.031-365-3869
[판매자]
■ (주)휴베이스 서울특별시 서초구 방배로 227 영춘빌딩 201,205호
[소비자상담실]
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 심한 신장애 환자
3) 심한 간장애 환자
4) 과당 불내성의 유전적 소인을 가진 환자(소르비톨 함유제제에 한함)
5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스불내성(Galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증
(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 신장애 환자
2) 소화성 궤양 환자
3) 임부: 이 약은 태반장벽을 통과한다. 비임상시험 뿐만 아니라 임신 28주후의 임상 경험에서도
임신중에 악영향의 증거는 보이지 않았으나 이 약은 임신중에 투여가 권장되지 않는다.(특히, 임신 초기 3개월 이내에는 투여하지 않는다.)
4) 수유부: 이 약은 모유로 이행하므로 수유부에게 투여하는 것은 권장되지 않는다.
5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약과 같은 점액용해제 복용과 관련하여 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표기괴사용해(리엘증후군) 같은 심각한 피부 손상이
매우 드물게 보고되었다. 대부분 환자가 가지고 있는 기저질환의 중증도 및 또는 병용 약제에 의해 설명될 수 있었다.
피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 또는 독성표기괴사용해(리엘증후군)의 초기 단계에 열, 가려움, 비염, 기침 및 인후염과 같은
비특이적 인플루엔제-유사 전구증상이 나타날 수 있다. 비특이적 인플루엔자-유사 전구증상이 나타날 수 있다. 비특이적 인플루엔자-유사 전구증상으로 인해
잘못 판단하여 기침 및 감기 치료제를 투약하여 증상 치료를 시작할 가능성이 있다. 따라서 이 약 복용 중
새로운 피부 또는 점막 손상이 나타나면 즉시 복용을 중지하고 전문가의 상담을 받아야 한다.
2) 소화기계: 흔하게 구역, 흔하지 않게 구토, 설사, 소화불량, 복통, 가슴쓰림, 구강건조를 포함하는 경미한 상부 위장관계 이상반응,
드물게 위부불쾌감, 위·복부팽만감, 변비, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
3) 면역계, 피부 및 피하조직: 드물게 두드러기, 피부 발진이 보고되었으며, 아나필락시스 반응(아나필락시스 쇼크 포함), 두드러기모양 홍반, 혈관부종, 가려움, 기타첨가제다른 과민반응, 얼굴부기, 호흡곤란, 오한을 수반한 체온상승 등이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계: 백혈구 증가를 수반하는 화농성 비염이 나타날 수 있다.
5) 신경계: 흔하지 않게 혀의 감각이상, 미각변화가 보고되었으며, 드물게 구내마비감, 팔의 마비감등이 나타날 수 있다.
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 에리트로마이신, 세팔렉신, 옥시테트라사이클린, 아목시실린, 세퓨록심, 독시사이클린 등의 항생물질과 함께 복용시
기관지폐분비물과 가래에서 항생물질의 농도를 증가시킨다.
2) 사람에서 과량투여와 관련된 특이적인 증상은 보고된 바 없다. 우발적인 과량투여나 투여 오류로 인하여
기관지폐분비물과 가래에서 항생물질의 농도를 증가시킨다.
보고된 증상들은 이 약을 1일 상용량으로 투여하였을 때 보고된 이상반응과 유사하였다.
과량투여에 의한 증상 치료는 대증요법을 실시한다.
3) 시판후 자료에서 운전 및 기계조작에 대한 영향의 증거는 없었다. 운전 및 기계조작에 대한 영향에 대하여 연구된 바 없다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의야품 오용에 의한 사고 발생이나
의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것.
기타 첨부문서 내용
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※ 본 약제 투약 또는 복용 후 부작용(이상사례)이 발생한 경우 한국의약품안전관리원(1644-6223)으로 문의 및 보고하여 주시고, 동일기관에 의약품 부작용 피해구제
신청을 하실 수 있습니다.
※ 의약품 부작용 피해구제상담: 14-3330
※ 사용기한이 경과한 제품은 사용하지 마시기 바랍니다.
※ 첨부문서 작성일자:2021년 6월 24일