제산제
팜편안-엠 정
[유효성분] 1정 중
■ 시메티딘(KP) 50mg
■ 규산알루민산마그네슘(NP) 100mg
(산화알루미늄으로서 30.65mg 산화마그네슘으로서 24.1mg)
■ 히드로탈시트(BP) 125mg
(산화알루미늄으로서 21.25mg 산화마그네슘으로서 50mg)
■ 탄산수소나트륨(KP) 100mg
[효능 · 효과]
■ 위통, 속쓰림, 체함, 구역
[첨가제]
■ 미결절셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이흰색(85F18422), 크로스포비돈
[용법 · 용량]
■ 성인(15세 이상 ~ 80세 미만): 1회 2정씩 복용한다. ■ 필요시 4시간 간격으로 1회 2정씩 1일 3회까지 복용할 수 있다. ■ 단, 1일 3회(6정)을 초과하여 복용하지 말 것.
[성상]
■ 흰색의 타원형 필름코팅정제
[사용기한]
■ 제조일로부터 36개월
[제조자]
■ (주)한국파비스제약 경기도 안산시 단원구 산단로 83번길 127
[제조의뢰자]
■ 코스맥스파마(주) 충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명4로 168-23
[판매원]
■ (주)휴베이스 서울특별시 서초구 방배로 227 영춘빌딩 201,205호
[소비자상담실]
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 투석요법을 받고 있는 환자
2) 다음 질환으로 치료받고 있는 환자: 혈액질환, 신장·간장질환, 위·십이지장질환, 천식, 류마티스 등의 면역계질환(때때로 백혈구 감소나 혈소판 감소 등이 나타날 수 있다.)
3) 다음 약물을 복용하고 있는 환자: 스테로이드제, 항생물질, 항암제, 아졸계 항진균제(때때로 백혈구 감소나 혈소판 감소 등이 나타날 수 있다.)
4) 적혈구감소증, 혈소판감소증, 백혈구감소증 등의 혈액이상의 병력이 있는 환자(혈구수의 감소가 증가될 수 있다.)
5) 히스타민 H2-수용제 길항제에 과민반응의 병력이 있는 사람
6) 소아(15세 미만) 및 고령자(80세 이상): 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며(사용경험이 적다.), 80세 이상의 고령자에서는 신기능의 저하로 인해 혈중농도가 높아져 약효가 강하게 발현될 수 있다.
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부: 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 시메티딘은 모유 중 이행되므로 수유부가 복용할 경우에는 수유하지 않도록 주의한다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
다른 위장약(작용이 강하게 발현되어 예기치 못한 이상반응이 나타날 수 있다.)
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
1) 이 약의 복용에 의해 드물게 졸음, 어지럼, 혼란감이 생길 수 있으므로 자동차 또는 기게류의 운전조작을 하지 말 것.
2) 이 약을 복용할 시 에는 알콜음료를 섭취하지 말 것(혈중 알콜농도를 높일 수 있다.)
4. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 진료를 받고 있는 환자 또는 다른 약물을 복용중인 사람: 약물 상호작용에 의해 이상반응의 발현 및 효과의 감소가 나타날 수 있다.
(1) 이 약에 함유된 시메티딘은 다음 약물들과 상호작용으로 이들의 배설을 지연시켜 약효가 강하게 나타날 수 있다.
: 기관지확장제(테오필린 등), 혈액응고저지제(와르파린 등), 항전간제(페니토인 등), 벤조디아제핀계 약제(디아제팜, 트리아졸람 등), 삼환계항우울제(이미프라민 등), 협심증·고혈압 치료제(베타-차단제 프로프라놀롤 등), 칼슘길항제(니페디핀 등), 부정맥치료제(멕실레틴 등), 마크로라이드계 항생물질(테르라사이클린 등), 뉴-퀴놀론계 항균제(오플록사신 등)
(2) 이 약에 함유된 제산제는 다음 약물들과 상호작용으로 흡수가 저해될 수 있다.
: 테트라사이클린계 항생물질 및 뉴-퀴놀론계 항균제
2) 약물에 의한 과민반응의 병력이 있는 사람
3) 고령자(65세 이상): 80세 미만의 고령자에 대해서도 생리기능 저하에 의한 개인차가 있으므로 신중히 복용한다.
4) 인후통, 기침 및 고열이 있는 환자: 심각한 감염증의 우려가 있으며, 혈구감소 등의 혈액이상이 인정될 수 있다. 이러한 증상은 이 약의 복용에 의해 증상이 악하되거나 이 약의 이상반응을 은폐시킬 수 있다.
5) 원인불명의 체중감소가 있는 환자: 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있다.
6) 복통이 지속되는 환자: 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있다.
7) 신장병의 병력이 있는 환자.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 복용 직후 두드러기, 부종, 가슴답답함과 동시에 안색창백, 수족냉증, 식은땀, 숨가뿜 등이 나타나는 경우
2) 고열을 동반한 발진, 발적, 열상의 수종 등의 심한 증상이 전신의 피부, 입, 눈의 점막에 나타나는 경우
3) 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움, 부종)이 나타나는 경우
4) 변비, 설사, 두통, 발열, 권태감, 탈력감, 감기 증상, 하지·점막하출혈, 사지저림 및 굳은감, 두근거림, 황달, 전신부종, 혈뇨가 나타나는 경우
5) 3일간 복용하여도 증상의 개선이 보이지 않을 경우: 다른 질환이 있을 수 있다.
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 장기적으로 계속 복용 하지 말 것.
2) 2주간 초과하여 계속 복용하지 말 것.
3) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
4) 과량 복용시에는 즉시 복용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
기타 첨부문서의 내용
※ 본 의약품은 엄격한 품질관리를 한 제품입니다. 구입 시 사용기간이 경과되었거나 변질, 변패 또는 오손된 제품은 구입처를 통해 교환하여 드립니다.
※ 본 제품은 공정거래위원회고시 소비자 분쟁해결 기준에 의거, 정당한 소비자 피해에 대해 보상해드립니다.
※ 의약품을 사용하기 전에 첨부문서를 주의깊게 읽어야 하며, 첨부문서를 의약품과 함께 보관하십시오.
※ 설명서 작성일자(2021년 08월 31일) 이후 변경된 내용은 의약품통합정보시스템(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 확인하실 수 있습니다.
※ 이 내용은 소비자의 안전한 선택을 위해 허가사항을 요약한 것으로 복용 전 반드시 첨부문서를 확인 할 것
※ 부작용 보고 및 피해구제신청: 한국의약품안전관리원(1644-6223)